什么是ISO9001质量管理体系？
根据美国质量协会（ASQ）的定义，质量管理体系（QMS）可以定义为一种正式的系统，用于记录实现质量政策和目标的过程、程序和责任。质量管理体系有助于协调和指导组织的活动，以满足客户和法规要求，并持续改进其效率和效能。
A quality management system (QMS) is defined as a formalized system that documents processes, procedures, and responsibilities for achieving quality policies and objectives. A QMS helps coordinate and direct an organization’s activities to meet customer and regulatory requirements and improve its effectiveness and efficiency on a continuous basis.
ISO9001:2015則是规定质量管理体系（QMS）要求的国际标准，是质量管理体系最为重要的方法。虽然一些人使用“质量管理体系”一词来描述ISO9001标准或详细说明质量管理体系的文件组合，但实际上它指的是整个系统，这些文件只是用于描述该系统而已。
ISO 9001:2015, the international standard specifying requirements for quality management systems, is the most prominent approach to quality management systems. While some use the term “QMS” to describe the ISO 9001 standard or the group of documents detailing the QMS, it actually refers to the entirety of the system. The documents only serve to describe the system.
质量管理体系（QMS）可以依公司场址所有产品与服务过程管理，输入与输出的活动来推行使用，例如电动车产业中包括一阶委外加工供应商、客供品管理、风险管理与质量一致性车辆审验作业等。
企业要确保组织质量系统的程序及政策得以落实，有效地执行质量保证责任，以满足客户的需求，成公司的目标质量政策，并让文件程序化。
质量管理体系定义
落实公司质量管理而建立的组织架构、工作职责、作业程序等并将其文件化管理。一般中小企业质量系统依据当地政府法令与ISO国际标准规范要求，以追求客户满意需求过程导向、公司的质量政策制定的。其文件架构一般以四阶层文件来进行整体组织程序文件规划。各部门依据质量文件系统架构及权责分工，制订各类质量文件，部门间程序文件互有牴触时，以上阶文件为管理基准。质量管理体系的执行，组织部各项文件须有管制，且分发至各相关部门依此质量管理体系规定有效确实执行。
各部门于执行期间若遇执行困难或是更合适的作业方式时，得依其“文件管制程序”的原则方法提出修订。质量管理体系的审核，可由管理代表依公司内部审核程序，指派合格审核人员。进行实地现况查核。审核后，对于不合事项应提书面报告交由该权责部门进行矫正再发管制程序办理。
ISO 9001质量管理体系标准
ISO 9001质量管理体系标准，经过多年的市场验证。并透过ISO国际组织的检视。于2015年9月发布FDIS全新版ISO9001:2015条文。这次内容变化幅度较大，也是近十年ISO变动最大版本，对企业推动ISO国际标准冲击最大、影响深远。
而导入新版ISO9001:2015预估可带给企业六大好处：
1.将经管管理与质量管理，落实日常重点管理结合
2.强化质量经管，提升绩效管理。
3.强化经营规划：包括风险评估与经营环境变迁纳入系统管理。
4.运用整合系统打造组织核心经营体系。
5.高阶经营者颌导承诺投入（Commitment and engagement）与员工认知与职能提升（Awarenes and competence）是新版成功基础。
6.具弹性适合于复数管理体系标准的融合。
结合六西格玛的质量管理体系
将六西格玛与ISO 9001结合起来，有助于组织保证在实施六西格玛后不会倒退到原来的流程。从六西格玛中受益的组织往往忘记了建立一个质量体系的重要性，这对于不断提高质量同时减少不合格品是至关重要的。只有当组织使用系统方法时，才有可能保持质量的改进。ISO 9001和六西格玛都能带来业绩的改善和客户满意度的提高。与单独实施相比，它们可以完美地互补，以达到更持久的效果。
在过渡到ISO 9001:2015的过程中，将六西格玛与你的质量管理体系相结合，以保证成功。研究表明，那些将六西格玛与ISO 9001整合在一起的组织拥有一种质量文化，可以保留现有客户，甚至为组织带来新客户。
所以，通过了六西格玛认证的专业人士有更大的职业潜力，更好的工作表现，并证明他们是熟练的专业人士。随着竞争压力的增加，对合格的质量专业人员的需求将不断增加，六西格玛可能是未来质量人员的必需的技能。
